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扑尔敏原料供应依然偏紧

发布时间:2018-08-24| 来源:未知 |

    扑尔敏乱象追踪

    扑尔敏(马来酸氯苯那敏)等原料药价格被指涉嫌垄断正在引发各方重视。一方面,关于原料药商家恶意涨价,国家药监局终于给“答复”了。另一方面,来自药品招标采购的最新消息显示,原料药的价格暴涨,正在传导至下游,上海阳光医药采购网8月21日正式发布说明,指扑尔敏等30余个常用药价格涨幅过大。那么,原料药提价这个问题究竟该如何破?中药会步西药后尘么?

    主管部门就乱象作出回应

    近期以扑尔敏为代表的原料药暴涨一度成为社会关注的焦点。继上个月初,扑尔敏原料药报价被指从“20 17年年底的260~280元/公斤涨至1 .5万元/公斤”后,本周二,上海阳光医药采购网的相关说明亦指山西汾河制药的扑尔敏片“不符合比价规则”、“涨幅过大”。

    而从药监局文件来看,此次答复的内容其实并非针对当前的焦点,而是针对今年3月份医药界一位全国人大代表的一份建议。但这一答复也从某种程度上回应了当前各界的关切。

    据悉,上述建议当时就直言:“有的原料药的价格并非价值的完全体现,一些涉及商家垄断,恶意涨价”。

    当时 ,这份建议还认为,药品监督管理部门,应制定查处原料药垄断的管理办法和严厉处罚措施,遏制垄断行为,维护原料药领域的公平竞争与价格秩序,保护消费者利益。同时,降低原料药市场准入门槛,拓宽药用原料供应渠道。通过创新,改革现行管理制度,全面借鉴D M F制度,减少准入的前置条件。

    而国家药监局此番对这份提案的最终答复则是:药品监管部门不承担对原料药垄断的查处职责。对于原料药垄断查处中涉及的提供药品批准信息等相关工作,药品监管部门将积极予以配合。

    “下月能否拿到货还不知道”

    那么,在媒体广泛报道后,药品制剂企业此前苦苦难求的扑尔敏原料药究竟是否已经到手?南都记者昨日从个别公司获悉,少量供应确实已在逐步实施。

    北方一家大型制药企业的采购负责人申民(化名)告诉南都记者,他们确实已经从河南九势方面以800元每公斤的价格拿到了几桶扑尔敏原料药,但下个月能否拿到货目前还不知道,所以还在观察。

    在申民看来,扑尔敏原料药价格之所以能回落,且放了一部分货出来,主要还是经媒体曝光后,相关原料药企业感觉到了压力。也是因为这样的一个背景,尚没有感受到压力的其他此前涨价的原料药,目前价格并没有回落的态势。

    关联审批“远水难救近火”

    不过,南都记者昨日从华东一家大型原料药兼制剂生产企业的市场部负责人处获悉,原国家食药监总局为了缓解个别化学原料药紧缺问题,已于20 17年11月30日取消了对原料药的注册审批,并随后即发布了《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》。

    “主管部门此举意在将原料药改为事后审批,由制剂生产企业单独找原料药企业,对应生产制剂所需的原料药,审批中原料药实行与制剂关联审批的办法。这种办法有助于让更多的企业参与原料药的生产。但要关联审批真正落地,或还需要一定的时间。”该位负责人如是说。

    也是在这样的背景下,国家药监局此番在答复中已承诺,接下来将为全面推行药品上市许可持有人制度,进一步完善原料药管理措施,全面做好监管工作做好顶层设计。

    采写:南都记者马建忠(实习生周子琦对此文亦有贡献)

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    涨价的其实还有多种中成药

    从上海阳光医药采购网发布的说明可见,此次涨价的除了化学药,中成药也是重灾区。

    在30多个被指涨幅过大的药品中,仅佛慈制药就有6个中成药产品在列,分别是保和丸、健脾丸、龙胆泻肝丸、香砂养胃丸、天王补心丸。

    依照佛慈制药此前的涨价公告,受生产成本和市场需求情况的影响,公司决定自2018年3月1日起,对浓缩丸、大蜜丸、水丸、口服液、胶剂、颗粒剂、片剂等多种剂型的100多个产品进行全线提价。

    对于此轮药品原料价格上涨,中国中药协会中药材信息中心副主任贾海彬昨日接受南都记者采访时认为,当前中成药与化学药的涨价原理不太相同,其实中药材综合200指数今年以来整体都在往下走,促使中成药企业用料成本上涨的原因,主要是质量控制、加工工艺升级等导致。目前,市场已经出现了二级分化,好的中药材供求紧张,且越来越贵,而质量不好的中药材则降价也卖不出去。据贾海彬预计,若这种态势能够持续下去,国内中成药的质量将有望上一个台阶。

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